在盛世景2021年度年終工作會(huì)議上，集團(tuán)醫(yī)藥合伙人林小涵女士在健康中國(guó)產(chǎn)業(yè)報(bào)告中提出，“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、國(guó)產(chǎn)替代”是盛世景健康領(lǐng)域的投資邏輯，在創(chuàng)新藥細(xì)分領(lǐng)域，除持續(xù)關(guān)注新靶點(diǎn)、新技術(shù)及聯(lián)合用藥領(lǐng)域的機(jī)會(huì)外，還要關(guān)注疫情常態(tài)化下疫苗相關(guān)的投資機(jī)會(huì)；在創(chuàng)新器械領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注伴隨診斷和癌癥早篩領(lǐng)域的分子診斷。
醫(yī)療健康是個(gè)坡長(zhǎng)雪厚的賽道，長(zhǎng)期來(lái)看人口老齡化及科技進(jìn)步是推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展最核心的因素。過(guò)去兩年來(lái)，新冠疫情提升大眾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)知，也激發(fā)了行業(yè)投資的熱情，無(wú)論是一級(jí)市場(chǎng)還是二級(jí)市場(chǎng)均蓬勃發(fā)展。 短期看，我們認(rèn)為新冠疫情對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的紅利已結(jié)束。疫苗接種覆蓋接近飽和，目前全球已累計(jì)接種新冠疫苗93.7億劑、國(guó)內(nèi)已接種新冠疫苗28.8億劑；全球新冠累計(jì)確診病例達(dá)3.00億例，累計(jì)死亡病例達(dá)550萬(wàn)例；Omicron目前已成為包括英、美在內(nèi)多個(gè)國(guó)家的主要流行毒株；新冠屬性的醫(yī)用產(chǎn)品（口罩、手套、疫苗、檢測(cè)試劑等）已成紅海。
長(zhǎng)期看，大眾對(duì)于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)深層次創(chuàng)新的需求加速，國(guó)產(chǎn)替代轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)引領(lǐng)，一類創(chuàng)新藥、生物制品是增長(zhǎng)主線，創(chuàng)新、可及、依從性強(qiáng)、可標(biāo)準(zhǔn)化、穩(wěn)定的醫(yī)療服務(wù)端相關(guān)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則與模式創(chuàng)新應(yīng)用是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支撐。 2021年，醫(yī)藥領(lǐng)域的主旋律仍為高質(zhì)量發(fā)展，以鼓勵(lì)創(chuàng)新、重視信用、側(cè)重控費(fèi)等為趨勢(shì)。除了已經(jīng)逐漸常態(tài)化的藥品集中采購(gòu)以外，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥賽道影響最大的為國(guó)家醫(yī)保談判。從2016年開(kāi)始至今，中國(guó)共進(jìn)行了5輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判，首次入選品種平均降幅在40-60%之間，2019年開(kāi)始的續(xù)約品種降幅較為溫和，在15-30%之間。具體來(lái)看，2021年底的談判重點(diǎn)關(guān)注品種包括臨床應(yīng)用較為成熟、適應(yīng)癥覆蓋較廣、境內(nèi)市場(chǎng)格局已經(jīng)趨于穩(wěn)定的PD-1/PD-L1的續(xù)談，以及首次進(jìn)入談判范圍的壁壘更高的 ADC、CAR-T 等創(chuàng)新藥品種。 我們相信2022年醫(yī)藥領(lǐng)域政策不斷細(xì)化約束，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)真正實(shí)現(xiàn)控費(fèi)。 從募資額、投資額、IPO數(shù)量等指標(biāo)來(lái)看，2021年醫(yī)藥行業(yè)整體上景氣度較好。2021年醫(yī)療健康行業(yè)投資額2,181億元，占各行業(yè)總投資額的23.7%；從A股IPO募資的情況來(lái)看，2021年醫(yī)療健康行業(yè)的募資額達(dá)到933.39億元，排名居于第三位，超過(guò)半導(dǎo)體、軟件與服務(wù)等賽道；全年醫(yī)藥股IPO數(shù)量創(chuàng)歷史新高，為55例，占全部A股（不含北交所）IPO數(shù)的10.6%，繼續(xù)維持高位。 過(guò)去一年，恒生指數(shù)總體表現(xiàn)不好，港交所IPO醫(yī)藥股破發(fā)頻現(xiàn)，但我們認(rèn)為未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，港交所因其定位優(yōu)勢(shì)顯著、再融資能力強(qiáng)，仍會(huì)是創(chuàng)新藥公司上市的首選。 雖然過(guò)去幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)規(guī)模總體不大，但國(guó)際上卻是風(fēng)起云涌。我們相信隨著行業(yè)的發(fā)展，未來(lái)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的兼并重組會(huì)越來(lái)越頻繁，并購(gòu)也會(huì)成為基金主要退出通道。 我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)走過(guò)“Me-too”-“Me-better”，處在“Best-in-class”走向“First-in-class”階段。 醫(yī)保談判和集采的全新定價(jià)邏輯引導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品規(guī)劃向創(chuàng)新品種傾斜。想避免價(jià)格談判中的大幅度降價(jià)，只能提升相對(duì)現(xiàn)有療法的臨床獲益品種才能占據(jù)更多優(yōu)勢(shì)；創(chuàng)新品種獲得國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)注，具有雄厚創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)實(shí)力的企業(yè)將率先國(guó)際化。 過(guò)去，國(guó)內(nèi)企業(yè)在單抗領(lǐng)域迅速發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)單抗領(lǐng)域傳統(tǒng)靶點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程與國(guó)際已差別不大，其中有實(shí)力和遠(yuǎn)見(jiàn)的公司已經(jīng)在出海。中國(guó)創(chuàng)新藥由License in逐漸實(shí)現(xiàn)License out。重磅產(chǎn)品授權(quán)海外商業(yè)化權(quán)益的案例將越來(lái)越多，信達(dá)生物授予禮來(lái)信迪利單抗海外權(quán)益，百濟(jì)神州授予諾華替雷利珠單抗、TIGIT抗體海外權(quán)益等。獲得FDA認(rèn)可是企業(yè)產(chǎn)品的走向世界的主要途徑。 當(dāng)前新技術(shù)新靶點(diǎn)熱門領(lǐng)域，ADC、CAR-T、基因療法、雙特異性抗體與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距不斷縮小，其中榮昌生物授權(quán)Seagen維迪西妥單抗海外權(quán)益、康方生物PD1/CTLA4雙抗的臨床成功給國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥界增添不少光彩，我們相信未來(lái)在ProTac、基因編輯、CAR-NK等領(lǐng)域中國(guó)創(chuàng)新藥企與國(guó)際藥企齊頭并進(jìn)。
除新靶點(diǎn)新技術(shù)的FIC藥物，另一條藥物開(kāi)發(fā)的思路則走向聯(lián)合。雙免疫、聯(lián)合化療、聯(lián)合靶向藥均取得良好進(jìn)展，市場(chǎng)目光正在向具有潛力的聯(lián)合用藥方案及相應(yīng)開(kāi)發(fā)企業(yè)聚焦。 新技術(shù)和新靶點(diǎn)之間及其與現(xiàn)有靶點(diǎn)藥物聯(lián)合應(yīng)用是創(chuàng)新與現(xiàn)實(shí)的結(jié)合。未來(lái)值得關(guān)注的新療法可能是與已批準(zhǔn)的療法（如PARP抑制劑），以及不斷增長(zhǎng)的IO靶點(diǎn)和藥物(如TIGIT、TGFβ/TGFR、TLRs、溶瘤病毒和癌癥疫苗)聯(lián)合使用。 所以我們認(rèn)為創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)：企業(yè)吸收合并，產(chǎn)品管線互換， Licenseout主動(dòng)改善現(xiàn)金流，CDMO 藥企化。 全球疫苗市場(chǎng)受人口、技術(shù)及疫情疊加影響，年復(fù)合增速達(dá) 8.1% 。目前，新冠累計(jì)感染人數(shù)達(dá)3億，20年底首款新冠疫苗上市后，截至21年底新冠疫苗全球銷售額預(yù)計(jì)達(dá)900億美元-1300億美元（國(guó)內(nèi)部分?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)法統(tǒng)計(jì)），保守估算輝瑞預(yù)計(jì)為360億美元，Moderna預(yù)計(jì)為150億美元，國(guó)藥預(yù)計(jì)為280億美元，科興預(yù)計(jì)為260億美元，新冠疫苗市場(chǎng)已接近飽和；打破了創(chuàng)新藥銷售爬坡邏輯。 國(guó)內(nèi)疫苗獲批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，一類疫苗占比基本在60%以上，主要針對(duì)人群為兒童，在人口增速下調(diào)的背景下，市場(chǎng)已接近飽和，過(guò)去幾年一類疫苗批簽發(fā)量占比持續(xù)下降；相比之下，二類苗市場(chǎng)比例不斷提升，2020年批簽發(fā)量超過(guò)3億支，同比2019年增長(zhǎng)35%。考慮到二類苗目前市場(chǎng)滲透率顯著低于一類苗，特別是成人免疫疫苗消費(fèi)市場(chǎng)快速培育與拓展，在人口老齡化日益顯著的當(dāng)下，二類苗還有極大擴(kuò)展空間。 2020年，受疫情影響，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)834億美元，同比增長(zhǎng)15.03%，預(yù)計(jì)到2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)千億美元。2020年國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到806億元人民幣，其中分子診斷在技術(shù)先進(jìn)性與密集度、創(chuàng)新迭代延展、市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力等方面?zhèn)涫懿毮俊?/section>
四、投資方向
創(chuàng)新藥領(lǐng)域，我們認(rèn)為Me-too時(shí)代已過(guò)、創(chuàng)新品種+全球化+速度才有未來(lái)。我們持續(xù)關(guān)注新治療技術(shù)和模式持續(xù)推動(dòng)下的生物藥創(chuàng)新，聚焦于主打新靶點(diǎn)、新技術(shù)的創(chuàng)新藥企。臨床有效是王道，聯(lián)合用藥將提升現(xiàn)有創(chuàng)新藥的有效性。 疫苗領(lǐng)域，我們關(guān)注二類苗多聯(lián)多價(jià)及mRNA、DNA等新技術(shù)推動(dòng)下，疫苗產(chǎn)業(yè)的變革機(jī)會(huì)。 IVD領(lǐng)域，我們關(guān)注單分子基因測(cè)序、結(jié)合微流控等技術(shù)推動(dòng)下精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)變革的機(jī)會(huì)。 盛世景在醫(yī)療健康領(lǐng)域關(guān)注創(chuàng)新藥、高端器械等細(xì)分賽道，代表案例包括步長(zhǎng)制藥、成大生物、合全藥業(yè)、合佳醫(yī)藥、麥濟(jì)生物、惠和生物、醫(yī)聯(lián)、京頤股份、Synaptive、西姆醫(yī)療等國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)。盛世景在大健康領(lǐng)域的投資范圍覆蓋天使、VC、PE及二級(jí)市場(chǎng)等各個(gè)階段,已形成獨(dú)具特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。 未來(lái)，盛世景醫(yī)藥基金將繼續(xù)聚焦“新靶點(diǎn)、新技術(shù)”，優(yōu)選具備高技術(shù)含量、高成長(zhǎng)性特征的標(biāo)的，并發(fā)揮“一級(jí)+二級(jí)，國(guó)內(nèi)+國(guó)外”的優(yōu)勢(shì)，為被投企業(yè)在后續(xù)融資、證券化選擇、產(chǎn)業(yè)拓展等方面提供幫助。
